लुपिनला जेनेरिक एमट्रिटायबाईन आणि टेनोफोविरसाठी एफडीए मंजुरी प्राप्त

ल्यूपिन, मुंबई स्थित फार्मास्युटिकल दिग्गज यांनी जाहीर केले आहे की त्याला 200 mg/25 mg टेनोफोविर अलाफेनामाइड टॅब्लेटसाठी त्यांच्या संक्षिप्त नवीन ड्रग ॲप्लिकेशन (एंडा) साठी युनायटेड स्टेट्स फूड अँड ड्रग ॲडमिनिस्ट्रेशन (यू.एस. एफडीए) कडून मंजुरी प्राप्त झाली आहे. ही मंजुरी कंपनीसाठी परवडणारी, उच्च-दर्जाचे उपचार प्रदान करण्याच्या आणि अमेरिकेच्या फार्मास्युटिकल मार्केटमध्ये त्याची उपस्थिती मजबूत करण्याच्या मिशनमध्ये आणखी एक माईलस्टोन चिन्हांकित करते.

भारतीय मार्केटमध्ये इन्व्हेस्ट करा आणि 5paisa सह भविष्यातील क्षमता अनलॉक करा!

आत्ताच अकाउंट उघडा

ह्युमन इम्युनोडेफिशियन्सी व्हायरस (एचआयव्ही) संसर्ग, एक्वायर्ड इम्युनोडेफिशियन्सी सिंड्रोम (एड्स) साठी जबाबदार व्हायरस यांवर उपचार करण्यासाठी इतर औषधांसह एमट्रीसिटॅबाइन आणि टेनोफोविर अलाफेनामाइड कॉम्बिनेशनचा वापर केला जातो. उच्च-जोखीम असलेल्या व्यक्तींमध्ये HIV-1 संक्रमणाचा धोका कमी करण्यासाठी हे प्री-एक्सपोजर प्रॉफिलेक्सिस (PrEP) म्हणूनही विहित केले जाते. मान्यताप्राप्त जेनेरिक औषध हे डेस्कोव्ही टॅब्लेटच्या समतुल्य आहे, जे गिलीड सायन्सेस, इंक. द्वारे उत्पादित केले जाते. लुपिन, या अंदासाठी पहिल्या अर्जदारांपैकी एक असल्याने, आता सामायिक जेनेरिक अपवादाच्या 180 दिवसांसाठी पात्र आहे, ज्यामुळे ते मार्केटमध्ये स्पर्धात्मक धार देते. हे प्रॉडक्ट भारतातील ल्युपिनच्या नागपूर सुविधेवर तयार केले जाईल.

या मंजुरी व्यतिरिक्त, ल्युपिनला अलीकडेच इतर अनेक एफडीए मंजुरी प्राप्त झाली आहे, ज्यामुळे जेनेरिक औषधांचा त्यांचा पोर्टफोलिओ आणखी मजबूत झाला आहे. या मंजुरीमध्ये समाविष्ट आहे:

1. रालेटेग्रायर टॅब्लेट यूएसपी, 600 mg - एचआयव्ही-1 संक्रमणाच्या उपचारासाठी वापरलेल्या औषधांची एक सामान्य आवृत्ती. ल्युपिनला या औषधांसाठी तात्पुरती मंजुरी मिळाली.

2. इंडरल एलए एक्स्टेंडेड-रिलीज कॅप्सूल्स - ल्युपिनला हायपरटेन्शन मॅनेजमेंटमध्ये वापरल्या जाणाऱ्या एएनआय फार्मास्युटिकल्सच्या इंडरल एलए एक्स्टेंडेड-रिलीज कॅप्सूल्सच्या जेनेरिक व्हर्जनसाठी मंजुरी मिळाली.

3. पीटावास्टेटिन टॅबलेट्स (1 mg, 2 mg, आणि 4 mg) - एक जेनेरिक कोलेस्ट्रॉल-लोअरिंग ड्रग FDA द्वारे मंजूर.

4. लोटेप्रेडनोल इटेबोनेट ऑफथॅल्मिक सस्पेन्शन - ल्युपिनने डोळ्यांच्या शोषणावर उपचार करण्यासाठी वापरलेल्या या औषधांसाठी मंजुरी प्राप्त केली.

या अलीकडील मंजुरीमुळे ल्यूपिनची जेनेरिक औषधांच्या श्रेणीचा विस्तार करण्याची आणि गंभीर आरोग्यसेवेच्या गरजा पूर्ण करण्याची वचनबद्धता दिसून येते. एफडीए मंजुरी दर्शविते की औषधांचे लाभ उद्देशित लोकसंख्येसाठी त्याच्या ज्ञात आणि संभाव्य जोखीमांपेक्षा जास्त आहेत, ज्यामुळे ल्युपिनची विश्वासार्हता आणि मार्केट पोहोच वाढते.

ल्युपिनचा व्यवसाय जगभरात 100 पेक्षा जास्त बाजारपेठांमध्ये पसरलेला आहे, ज्यात U.s., भारत, दक्षिण आफ्रिका, लॅटिन अमेरिका, युरोप आणि आशिया पॅसिफिक क्षेत्राचा समावेश आहे. कंपनी ब्रँडेड आणि जेनेरिक फॉर्म्युलेशन्स, बायोटेक्नॉलॉजी प्रॉडक्ट्स आणि ॲक्टिव्ह फार्मास्युटिकल घटक (APIs) च्या विविध पोर्टफोलिओच्या विकास आणि व्यापारीकरणावर लक्ष केंद्रित करते. त्याची नागपूर सुविधा, जिथे एम्ट्रीसिटीबाईन आणि टेनोफोविर अलाफेनामाइड टॅबलेट तयार केले जातील, ती कंपनीच्या विस्तृत उत्पादन नेटवर्कचा भाग आहे.

लुपिनच्या अलीकडील फायनान्शियल कामगिरीमुळे देखील लक्षणीय सुधारणा दिसून आली आहे. कंपनीने Q2 FY25 मध्ये Q2 FY24 च्या तुलनेत एकत्रित निव्वळ नफ्यात ₹852.63 कोटी पर्यंत 74.1% वाढ नोंदवली. विक्री 11.3% ने वाढून ₹ 5,497.01 झाली समान कालावधीदरम्यान कोटी. ही फायनान्शियल वाढ लुपिनचे नाविन्यपूर्ण कल्पना, खर्च कार्यक्षमता आणि प्रमुख मार्केटमध्ये त्याच्या प्रॉडक्ट ऑफरिंगचा विस्तार यावर धोरणात्मक लक्ष दर्शविते.

सकारात्मक बातम्या असूनही, लूपिनचे शेअर्स मध्ये 0.13% ची किरकोळ घसरण झाली, मुंबई स्टॉक एक्सचेंज (BSE) वर ₹2,096 वर ट्रेडिंग झाली. हा किरकोळ चढउतार फार्मास्युटिकल क्षेत्रात सामान्य आहे, जिथे स्टॉकच्या किंमती अनेकदा विविध मार्केट डायनॅमिक्सद्वारे प्रभावित होतात.

निष्कर्ष

ल्युपिनची अलीकडील FDA मंजुरी, ज्यामध्ये एम्ट्रीसिटीबाईन आणि टेनोफोविर अलाफेनामाइड टॅब्लेटच्या सामान्य आवृत्तीचा समावेश होतो, यामुळे U.s. मार्केट मध्ये त्याचा आधार मजबूत होईल आणि आघाडीची फार्मास्युटिकल प्लेयर म्हणून त्याची प्रतिष्ठा आणखी वाढवेल अशी अपेक्षा आहे. नवकल्पना, उत्पादन उत्कृष्टता आणि त्याच्या प्रॉडक्ट पोर्टफोलिओचा विस्तार करण्यावर लक्ष केंद्रित करून, ल्यूपिन भविष्यातील वाढीस चालना देण्यासाठी आणि जगभरातील परवडणारे आरोग्यसेवा उपाय प्रदान करण्यासाठी चांगल्या स्थितीत आहे.