रेग्युलेटरी कम्प्लायन्सने आर्थिक वर्ष 27 मध्ये शुल्कांवरील फार्मा समस्यांना मागे टाकले: डेलॉईट सर्वेक्षण

डेलॉईटच्या नवीनतम उद्योग सर्वेक्षणानुसार, भारतातील मोठ्या फार्मास्युटिकल कंपन्यांनी FY27 मधील शुल्क किंवा भू-राजकीय अनिश्चिततेपेक्षा नियामक आव्हानांचा त्यांच्या व्यवसायांवर अधिक परिणाम होण्याची अपेक्षा केली आहे.

भारतीय मार्केटमध्ये इन्व्हेस्ट करा आणि 5paisa सह भविष्यातील क्षमता अनलॉक करा!

आत्ताच अकाउंट उघडा

₹10,000 कोटींपेक्षा जास्त वार्षिक महसूल असलेल्या भारतीय फार्मास्युटिकल कंपन्यांच्या सीएक्सओमध्ये आयोजित केलेल्या सर्वेक्षणात आढळले की 57% प्रतिसादकर्त्यांनी देशांतर्गत आणि परदेशी बाजारपेठेतील कठोर नियामक छाननीला प्रमुख बिझनेस आव्हान म्हणून ओळखले. समान प्रमाणाने प्रॉडक्ट मंजुरीमधील विलंब आणि क्लिनिकल ट्रायल आवश्यकतांची जटिलता लक्षणीय चिंता म्हणून नमूद केली.

नियामक समस्या व्यापार जोखीमांपेक्षा अधिक आहेत

व्यापार आणि शुल्क संबंधित समस्यांना प्रतिसाद देणाऱ्या 43% द्वारे महत्त्वपूर्ण आव्हान म्हणून पाहिले गेले, तर दुसऱ्या 52% ने त्यांना मध्यम चिंता मानली. भू-राजकीय घडामोडींना समान मूल्यांकन प्राप्त झाले. चीनमधून आयातीवरील अवलंबित्व कमी आहे, 33% त्याला महत्त्वपूर्ण जोखीम म्हणून वर्णन केले आहे आणि 43% त्याला मध्यम श्रेणी म्हणून वर्गीकृत केले आहे.

डेलॉईट दक्षिण आशियातील लाईफ सायन्सेस आणि हेल्थ केअरचे पार्टनर आणि लीडर जॉयदीप घोष यांनी बिझनेस स्टँडर्ड सोबत बोलताना सांगितले की, नियामक देखरेखी ही तत्काळ चिंताजनक आहे कारण त्याचा थेट परिणाम प्रॉडक्ट मंजुरी, लाँच, उत्पादन ऑपरेशन्स आणि कस्टमरचा आत्मविश्वास यावर होतो. त्यांनी पुढे सांगितले की, शुल्क आणि भू-राजकीय तणावाशी संबंधित अलीकडील घडामोडींनी लवचिकतेची आवश्यकता बळकट केली आहे. परंतु त्यांनी उद्योगाच्या प्राधान्यांमध्ये मूलभूत बदल केलेला नाही.

कंपन्यांना टेक्नॉलॉजी-चालित अनुपालन करण्याची मागणी

या सर्वेक्षणात टेक्नॉलॉजी-नेतृत्वातील नियामक प्रक्रियांमध्ये वाढ होत असल्याचे दिसून आले आहे. जवळपास 76% उत्तरदात्यांनी सांगितले की नियामक सादरीकरण आणि लेखापरीक्षणासाठी कृत्रिम बुद्धिमत्ता-आधारित साधने अनुपालन मजबूत करण्यास आणि कार्यक्षमता सुधारण्यास मदत करतील. इतर 67% लोक डिजिटल प्लॅटफॉर्म वापरण्याच्या बाजूने होते जे प्रक्रिया जलद करण्यास मदत करेल आणि अनुपालन ट्रॅकिंग सोपे करेल.

सर्वेक्षणानुसार, भारतीय फार्मास्युटिकल कंपन्या जागतिक बाजारपेठेत अनेक नियामक फायलिंग व्यवस्थापित करतात, ज्यामध्ये यू.एस. मधील नवीन औषध ॲप्लिकेशन्स आणि युरोपमध्ये योग्यतेचे प्रमाणपत्रे समाविष्ट आहेत. डेलॉईटच्या म्हणण्यानुसार, AI-सक्षम प्रणाली नियामक कागदपत्रे तयार करण्यात, अनुपालन अंतर ओळखण्यात आणि सबमिशन दरम्यान मॅन्युअल त्रुटी कमी करण्यात मदत करू शकते.

जलद मंजुरी यंत्रणेची मागणी

प्रक्रियागत सुधारणा हा अनेक सहभागींनी नमूद केलेला आणखी एक महत्त्वाचा विषय होता, कारण त्यांच्यापैकी 62% ला सरकारी एजन्सीकडून जलद आणि अधिक पारदर्शक मंजुरी प्रक्रिया हवी होती आणि 48% ला डिजिटल अनुपालन पायाभूत सुविधांचा ॲक्सेस आवश्यक होता. केवळ 14% प्रतिसादकांनी नियामक कर्मचाऱ्यांना पुढील प्रशिक्षण देण्याचा विचार केला, ज्याचा अर्थ असा की प्रक्रियात्मक समस्या कर्मचाऱ्यांच्या कौशल्य पातळीपेक्षा अधिक महत्त्वाच्या मानल्या जातात.

तसेच, 57% प्रतिवादी नियामक पॉलिसी विकासासाठी उद्योग-सरकारी टास्क फोर्सेसची निर्मिती करू इच्छितात आणि 40% आंतरराष्ट्रीय बाजारपेठेत नियामक समन्वय साधण्याच्या उपक्रमांना सहाय्य करेल.

फार्मास्युटिकल निर्यात होत असताना, भारतातील औषध उत्पादकांसाठी नियामक अभिसरण अत्यंत महत्त्वाचे आहे. विशेषत:, जवळपास 71% उत्तरदात्यांनी सांगितले की यूएसए आणि युरोपियन युनियन सारख्या प्रमुख बाजारपेठांसह परस्पर मान्यता अॅग्रीमेंट हा सर्वात महत्त्वाचा नियामक सुधारणा होता.

सर्वेक्षण परिणामांनुसार, हे ड्युप्लिकेट नियमन दूर करू शकते आणि मंजुरी प्रक्रिया वेगवान करू शकते तसेच नियमित परदेशी बाजारपेठेत कार्यरत भारतीय कंपन्यांसाठी अनुपालन खर्च कमी करू शकते.