નિયમનકારી અનુપાલન નાણાંકીય વર્ષ 27 માં ટેરિફ અંગે ફાર્મા ચિંતાઓને દૂર કરે છે: ડેલોઇટ સર્વે

ડેલોઇટના તાજેતરના ઉદ્યોગ સર્વેક્ષણ મુજબ, ભારતની મોટી ફાર્માસ્યુટિકલ કંપનીઓ નાણાંકીય વર્ષ 27 માં ટેરિફ અથવા ભૂ-રાજકીય અનિશ્ચિતતાઓ કરતાં તેમના વ્યવસાયો પર વધુ અસર કરવાની અપેક્ષા રાખે છે.

ભારતીય બજારોમાં ઇન્વેસ્ટ કરો અને 5paisa સાથે ભવિષ્યની ક્ષમતાને અનલૉક કરો!

હમણાં જ એકાઉન્ટ ખોલો

₹10,000 કરોડથી વધુની વાર્ષિક આવક ધરાવતી ભારતીય ફાર્માસ્યુટિકલ કંપનીઓના સીએક્સઓ વચ્ચે હાથ ધરવામાં આવેલા સર્વેક્ષણમાં જાણવા મળ્યું છે કે 57% ઉત્તરદાતાઓએ સ્થાનિક અને વિદેશી બજારોમાં મોટી વ્યવસાયિક પડકાર તરીકે કડક નિયમનકારી ચકાસણીની ઓળખ કરી છે. સમાન પ્રમાણમાં પ્રોડક્ટની મંજૂરીમાં વિલંબ અને ક્લિનિકલ ટ્રાયલની જરૂરિયાતોની જટિલતાને નોંધપાત્ર ચિંતાઓ તરીકે દર્શાવવામાં આવી છે.

નિયમનકારી મુદ્દાઓ વેપાર જોખમોથી ઉપર છે

વેપાર અને ટેરિફ સંબંધિત મુદ્દાઓને 43% પ્રતિવાદીઓ દ્વારા નોંધપાત્ર પડકાર તરીકે જોવામાં આવ્યા હતા, જ્યારે અન્ય 52% એ તેમને મધ્યમ ચિંતા માનવામાં આવી હતી. ભૂ-રાજકીય વિકાસમાં સમાન મૂલ્યાંકન પ્રાપ્ત થયું. ચીનમાંથી આયાત પર નિર્ભરતા ઓછી છે, જેમાં 33% એ તેને નોંધપાત્ર રિસ્ક તરીકે વર્ણવ્યું છે અને 43% તેને મધ્યમ તરીકે વર્ગીકૃત કર્યું છે.

ડેલોઇટ સાઉથ એશિયામાં લાઇફ સાયન્સ અને હેલ્થ કેરના પાર્ટનર અને લીડર, બિઝનેસ સ્ટાન્ડર્ડ સાથે વાત કરતા જોયદીપ ઘોષે જણાવ્યું હતું કે નિયમનકારી દેખરેખ તાત્કાલિક ચિંતા છે કારણ કે તે ઉત્પાદનની મંજૂરીઓ, લૉન્ચ, ઉત્પાદન કામગીરી અને ગ્રાહકના આત્મવિશ્વાસને સીધી અસર કરે છે. તેમણે ઉમેર્યું હતું કે ટેરિફ અને ભૂ-રાજકીય તણાવ સંબંધિત તાજેતરના ઘટનાક્રમોએ સ્થિતિસ્થાપકતાની જરૂરિયાતને મજબૂત બનાવી છે પરંતુ ઉદ્યોગની પ્રાથમિકતાઓને મૂળભૂત રીતે બદલી નથી.

કંપનીઓ ટેક્નોલોજી આધારિત અનુપાલનની માંગ કરે છે

આ સર્વેક્ષણમાં ટેક્નોલોજીની આગેવાની હેઠળની નિયમનકારી પ્રક્રિયાઓમાં વધતા રસનો સંકેત આપવામાં આવ્યો હતો. આશરે 76% ઉત્તરદાતાઓએ જણાવ્યું હતું કે નિયમનકારી સબમિશન અને ઓડિટ માટે કૃત્રિમ બુદ્ધિમત્તા-આધારિત સાધનો પાલનને મજબૂત કરવામાં અને કાર્યક્ષમતામાં સુધારો કરવામાં મદદ કરશે. અન્ય 67% લોકો ડિજિટલ પ્લેટફોર્મ્સનો ઉપયોગ કરવાના પક્ષમાં હતા જે પ્રક્રિયાને ઝડપી બનાવવામાં અને અનુપાલન ટ્રેકિંગને સરળ બનાવવામાં મદદ કરશે.

સર્વેક્ષણ મુજબ, ભારતીય ફાર્માસ્યુટિકલ કંપનીઓ વૈશ્વિક બજારોમાં બહુવિધ નિયમનકારી ફાઇલિંગનું સંચાલન કરે છે, જેમાં યુ.એસ.માં સંક્ષિપ્ત નવી ડ્રગ એપ્લિકેશનો અને યુરોપમાં યોગ્યતાના પ્રમાણપત્રો શામેલ છે. ડેલોઇટે જણાવ્યું હતું કે, AI-સક્ષમ સિસ્ટમ્સ નિયમનકારી ડોસીયર તૈયાર કરવામાં, અનુપાલન અંતરને ઓળખવામાં અને સબમિશન દરમિયાન મેન્યુઅલ ભૂલો ઘટાડવામાં મદદ કરી શકે છે.

ઝડપી મંજૂરી પદ્ધતિઓ માટેની માંગ

પ્રક્રિયાગત સુધારણા ઘણા સહભાગીઓ દ્વારા ઉલ્લેખિત અન્ય એક મહત્વપૂર્ણ વિષય હતો, કારણ કે તેમાંના 62% સરકારી એજન્સીઓ પાસેથી ઝડપી અને વધુ પારદર્શક મંજૂરી પ્રક્રિયાઓ ઇચ્છતા હતા, અને 48% ને ડિજિટલ પાલન ઇન્ફ્રાસ્ટ્રક્ચરની ઍક્સેસની જરૂર હતી. માત્ર 14% ઉત્તરદાતાઓએ નિયમનકારી કર્મચારીઓને વધુ ટ્રેનિંગ પ્રદાન કરવાનું વિચાર્યું, જેનો અર્થ એ છે કે કાર્યવાહીની સમસ્યાઓને કર્મચારીઓના કુશળતા સ્તર કરતાં વધુ મહત્વપૂર્ણ માનવામાં આવે છે.

વધુમાં, 57% પ્રતિવાદીઓ નિયમનકારી પૉલિસી વિકાસ માટે ઉદ્યોગ-સરકારી ટાસ્ક ફોર્સની રચના કરવા માંગે છે, અને 40% આંતરરાષ્ટ્રીય બજારોમાં નિયમનકારી સુમેળ પર પહેલને સમર્થન આપશે.

જ્યાં સુધી ફાર્માસ્યુટિકલ નિકાસ થાય છે, ત્યાં સુધી ભારતમાં સ્થિત દવા ઉત્પાદકો માટે નિયમનકારી સંકલન અત્યંત મહત્વપૂર્ણ છે. ખાસ કરીને, લગભગ 71% ઉત્તરદાતાઓએ જણાવ્યું હતું કે યુએસએ અને ઇયુ જેવા મુખ્ય બજારો સાથે પરસ્પર માન્યતા એગ્રીમેન્ટ સૌથી મહત્વપૂર્ણ નિયમનકારી સુધારો હતો.

સર્વેક્ષણના પરિણામો મુજબ, તે ડુપ્લિકેટ રેગ્યુલેશનને દૂર કરી શકે છે અને મંજૂરીની પ્રક્રિયાને ઝડપી બનાવી શકે છે તેમજ નિયંત્રિત વિદેશી બજારોમાં કાર્યરત ભારતીય કંપનીઓ માટે અનુપાલન ખર્ચને ઘટાડી શકે છે.